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普拉睾酮FDA批准用于绝经期性交痛

时间:2017-12-24 08:54:14 来源:

  日前,FDA批准了首款含有激素脱氢异雄酮(DHEA)作为其活性成分的产品——普拉睾酮(Intrarosa)。

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普拉睾酮,每日一次,经阴道给药,被批准用于治疗绝经期性交痛。
 
结果显示,相较安慰剂,普拉睾酮与性交时疼痛下降有关。其常见副作用包括巴氏涂片和阴道分泌物异常。
 
该药获得上述批准,主要是基于下列研究结果:2项为期12周,纳入400例绝经后妇女,观察普拉睾酮疗效的安慰剂对照试验,以及5项(4项为期12周的安慰剂对照试验,1项为期1年的开放性标签试验)确定普拉睾酮安全性的试验。
 
FDA提醒道,部分膳食补充剂中已含有DHEA成分,但这类产品的疗效还未获得证实。
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